希济生物

方法开发及检测

工艺开发及生产

方法开发及检测

临床和非临床服务

服务能力

基于QbD开发理念，及ICH Q14、ICH Q2等指导原则，进行分析方法的开发和验证
高效的检测能力，缩短客户等待时间
完善的质量管理体系，保证检测的真实、有效性
多产品质量标准，包括菌种库、质粒、病毒、CAR-T等
严谨的稳定性研究管理团队和监控系统，为客户提供满足申报要求的稳定性服务

检测能力

理化检测

pH、渗透压、TOC、内毒素等
物生物检验

无菌、微生物限度等
生物学检验

qPCR实验、电泳、ELISA等
流式检测